本網(wǎng)訊(記者 陸迪)全年組織省級藥械化抽檢1.1萬批次、藥品省抽合格率達99.85%、高風險藥品抽檢合格率保持100%......4月29日，省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，通報2024年全省藥品醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)管情況，去年，省藥監(jiān)局以“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”為工作主線，統(tǒng)籌安全與發(fā)展，多項工作交出亮眼“成績單”。
風險管控織密安全防護網(wǎng)
對疫苗、血液制品、特殊藥品、國家集采中選藥械等重點品種實施全覆蓋監(jiān)督檢查，對藥械臨床試驗、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡銷售等重點領域?qū)嵤┘兄卫?。同時，深化行刑銜接機制，嚴厲打擊制假售假等違法違規(guī)行為，有效凈化藥品市場環(huán)境。
監(jiān)管能力實現(xiàn)躍升發(fā)展
實現(xiàn)縣級省級檢查員、市場監(jiān)管所市級檢查員“兩個全覆蓋”，建成3.9萬人的藥品安全“四員”(管理員、宣傳員、協(xié)管員、信息員)基層監(jiān)管網(wǎng)絡。技術(shù)支撐能力顯著提升，疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設項目成功獲批實施，建立中藥飲片生產(chǎn)流通使用全過程信息化追溯體系。
產(chǎn)業(yè)服務提質(zhì)提效
全年新增藥品注冊批準文號166個，其中首仿藥54個，同比增長170%;通過一致性評價品規(guī)186個，增幅達132.5%;獲批二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品266個。遴選12個中藥材良種繁育基地，新增3家醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務站，“局長服務日”“百名專家助藥企”等活動常態(tài)化開展，累計幫助企業(yè)解決數(shù)百項實際問題。
人民至上、生命至上是藥品監(jiān)管的根本宗旨。省藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示，下一步將以更實舉措筑牢安全底線，以更高標準優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全力守護群眾用藥安全，推動我省從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省跨越。
責任編輯：王振華
